리냑의 파마라이프_Pharma Life

최근 화두로 떠오르고 있는 제약 바이오 산업. 우리나라가 언제 이렇게 제약 산업을 챙겼나.. 하는 의뭉점이 들긴 하지만 바이오시밀러 영역에서 셀트리온을 필두로 대기업인 삼성까지 뛰어들어 꽤나 나쁘지 않은 성적을 내고 있는 것은 사실이다. 이번 포스팅에서는 정확한 바이오 시밀러의 범주와 바이오시밀러가 일반 의약품과 구별되는 점, 그리고 우리나라 바이오 시밀러 시장의 현황에 대해서 포스팅해볼까 한다. 1세대는 단백질, 2세대는 항체 의약품 ​ 일반적으로 접하는 저분자 화학 의약품의 복제가 아닌 세포, 단백질, 항체와 같은 고분자 단백질 의약품의 유사 복제 의약품인 바이오시밀러. 화학구조를 합성하는 Generic과 달리 살아있는 세포는 동일하게 복제할 수 없으므로 생물학적 동등성에 의거 동등성 인증을 통해 동..

지난 포스팅에서 제약회사의 업무 부서가 1.R&D(Research 연구 & Development 개발) 1.2.임상(PV,약물감시 CRA,약물임상시험 등) 2.생산 3.마케팅 3.2.MSL 4.영업 5.경영지원 https://makemechaeroo.tistory.com/98 [리냑의 약사로그] 로 나뉜다고 이야기 했다. 지금부터는 각각의 파트에서 좀 더 구체적으로 나뉘어진 개별 부서에 대해서 알아볼까 한다. 그리고 그 첫번째 부서는 바로 RA, 규제 허가팀이다. Regulatory affairs의 줄임말인 RA는 말 그대로 신약이 연구 개발 된 후 과연 세상에 나갈 수 있을 것인지를 허가 받는 업무를 본다. 대 분류인 5가지 분야에서는 R&D의 연장선으로, 실제로 국내 제약회사에서는 RA부서를 별도로 ..

티스토리에는 처음으로 작성하는 제약 포스팅. 사실 나도 하반기 공채를 준비하는 중이기 때문에 해당 필드에서 일하는 분들에 비해서 전문성이 떨어질 수 있지만 오히려 한 분야만 보지 않고 전부 훑어보고자하고, 또 내 미래에 대한 고민이기 때문에 조금 더 다양하게, 함께 배워가는 포스팅이 되지 않을까 싶다. 오늘 첫번째로 이야기해볼 포스팅은 제약산업에서 약학 우대와 약학 비우대로 나뉘어지는 부서에 대한 이야기이다. 요즘은 사실 워낙 약사면허를 가지고만 있고 "약학 전공자" 임에만 집중해서 전공을 통해 다양한 분야로 나아가는 약사들이 많다지만 그래도 역시 산업 쪽에서 약사 비중이 제일 큰 분야는 제약 산업인 것 같다. 그렇다면 제약 회사의 직무는 어떻게 나뉘어 질까? 1.R&D(Research 연구 & Deve..