안녕하세요 약사리냑입니다 :)
오늘은 코로나 자가진단 키트 포스팅을 들고왔어요.
의료기기 허가 받은 코로나 자가진단 키트 종류와 정확도
코로나 자가진단 키트 판매처,
가격, 사용방법 등에 대해 풀어볼까 합니다.
코로나 자가 진단키트 종류
식약처에 의료기기 허가가 완료된 진단키트 업체는
웰스바이오, 오상헬스케어, 메디안디노스틱, 에스디바이오센서
수젠텍, 젠바디, 래피젠, 휴마시스로 총 8군데 입니다.
현재는 휴마시스,에스디바이오센서,래피젠,젠바디,수젠텍
다섯 업체의 제품이 시중에서 주로 판매되고 있고,
그 중 허가가 21년 4월로 제일 빠른
SD바이오센서의 코로나 자가진단 키트가
유통량이 제일 많은 상황입니다.
코로나 자가진단 키트 정확도, 코로나 자가진단 키트 희미한 두줄이라면?
국내 식약처 코로나 자가진단 키트 정확도 허가 기준은
민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상으로
이때 민감도는 본인이 환자일 때 양성으로 나올 확률
특이도는 건강한 사람일 때 음성으로 나올 확률이에요
민감도와 특이도 계산은
감염/비감염 환자의
양성/음성 비율로 확인하는데요.
민감도가 특이도보다 낮다는 뜻은
위음성 환자가 위양성 환자보다 많다는 의미로,
좀 더 쉽게 풀어서 말하면
코로나 자가진단 키트를
제대로 사용했다는 가정 하에
비감염 환자가 양성으로 나올 확률보다는
감염 환자가 음성으로 나올 확률이 높다.
즉, 음성으로 나와도 감염일 수 있다.
양성 키트는 PCR 검사 속도를 높여주는 수단이다.
따라서 음성이 나왔다고 해도 증상이 있으면
하루에 걸쳐 2~3번 코로나
자가진단 키트 진단을 해보는걸 권해드리고
희미하게 양성으로(희미한 두줄) 판별되었을 때도
PCR 검사를 잊지마세요!
코로나 자가 진단 키트 구매와 가격
현재 코로나 자가진단 키트는
허가받은 "의료기기" 입니다.
의료기기의 경우 원래 약국에서만 구매 가능하나
펜데믹 사태임을 고려해서
코로나 자가진단 키트는 편의점에서도 구매 가능해요
편의점/약국 모두 개당 6,000원 가격 상한
인당 1회 5개 제한의 정책을 도입해 판매하고 있습니다.
소분된 코로나 자가 진단 키트?
코로나19 방역 기준 변화 전과 달리,
현재 소분된 코로나 자가진단 키트를 판매중인데요.
기존 2개입 되어있던 SD바이오센서
제품의 소분화 된 제품 역시
두 제품 모두 동일한 제품입니다.
대량으로 유통하며 판매 방식이 바뀐 것 뿐이에요.
코로나 자가 진단 키트 사용법
현재 국내에 유통되고 있는 코로나자가진단키트는
모두 항원 검사 항체로, 제품이 다르더라도 사용 방법은 유사합니다.
비말의 검체와 검액을 섞어서 키트에 올려주세요.
오늘은 코로나 자가 진단 키트에 대해서 자세히 알아봤는데요.
약국에 오시는 환자분들이 증상과 함께 사가실 때면
약사로서 마음이 많이 아프기도 하고
음성이길 기도하며 드리는 제품입니다.
하루 빨리 치료제가 나와 코로나사태가 잠식되면 좋겠습니다.
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